Лицензия на фармацевтическую деятельность. Лицензирование фармацевтической деятельности.

Орган, выдающий лицензии на все виды фармацевтической деятельности (оптовая): Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Орган, выдающий лицензии на все виды фармацевтической деятельности (розница): место осуществления деятельности г. Москва - Департамент здравоохранения г. Москвы, место осуществления деятельности Московская область - Министрество здравоохранения Московской области.

Срок действия фармацевтической лицензии: лицензия предоставляется бессрочно

Средняя цена: 65 000 р. (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг)

Лицензионный сбор 2 600 рублей за получение лицензии на фармацевтическую деятельность.

Фармацевтическая деятельность - деятельность по оптовой или розничной реализации (продаже) лекарственных средств. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор).

Сведения о предоставленных лицензиях вносятся в единый реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ:

• розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
• изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
• оптовая реализация лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения, лечебно-профилактических учреждениям;
• получение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения в ЛПУ.

Наши юридические услуги по получению лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на все виды фармацевтической деятельности:

• консультации по вопросам получения лицензии Росздравнадзора;
  
• заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии;
  
• оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии (юристом готовятся все документы для клиента, доверьте юристу);
  
• сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган;
  
• представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования;
  
• контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии.
  

Дополнительные услуги для фармацевтической деятельности:

• по содействию в аттестации Ваших специалистов или подбору и предоставлению специалистов, которые уже имеют должную квалификацию
  
• по подбору и предоставлению помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности
  
• по подбору и предоставлению оборудования, как в собственность, так и в аренду
  
• по разработке договоров аренды, купли-продажи, а также регистрация их в регистрационной палате
  
• по внесению изменений в учредительные документы, получению выписки из ЕГРЮЛ, кодов статистики и пр. регистрационных документов
  
• по подготовке методик, технических условий, а также других нормативно-технических и методических документов, соблюдение требований которых обязательно при получении лицензии на фармацевтическую деятельность
  

Результат наших юридических услуг:

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность.

Документ, подтверждающий результат предоставления юридических услуг:

Документ, подтверждающий наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, оформленный на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Документы, необходимые для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

1. Учредительные документы:
   • устав;
   • протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
   • в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений.
2. Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
4. Коды Госкомстата.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
6. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт):
   • диплом;
   • сертификат;
   • трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
   • свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
7. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
8. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
   • договор аренды;
   • свидетельство на право собственности;
   • поэтажный план с экспликацией.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

• Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на фармацевтическую деятельность .
  
• Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
  
• Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии и подписать Договор.
  
• Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
  
• Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии (взаимодействие, общение для клиентов с государственными органами не предусмотрено, все необходимые действия, связанные с получением лицензии совершаются юристом по доверенности).
  
• Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
  
• Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
  
• Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
  
• Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
  

Действия клиента, необходимые для исполнения услуг:

Передача Центру документов и сведений, достаточных для исполнения заказа по получению лицензии на фармацевтическую деятельность;

Направление Центру в письменном виде правомерных и осуществимых указаний, непосредственно касающихся получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Выбор региона осуществления деятельности по розничной продаже лекарственных средств имеет определяющее значение для установления органа, в чьи полномочия входит выдача, продление, переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность.

Преимущества сторонних юридических услуг:

Юридические компании, специализирующиеся на оказании услуг по лицензированию различных видов деятельности, быстро и безошибочно разрабатывают документы и совершают действия, необходимые для получения лицензии.

У специализирующихся компаний есть необходимые для исполнения заказа службы и контакты в государственных органах, которые помогут узнать о проблеме прежде, чем она появится.

Специализирующаяся компания имеет большую базу уже согласованных пакетов документов, прошедших проверку в госорганах.

Риски клиента в период оформления лицензии на фармацевтическую деятельность без лицензии:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Государственная лицензия на фармацевтическую деятельность выдается только проведения полной проверки соискателя лицензии на предмет соответствия всем лицензионным требованиям.

Это означает, что все документы и сведения, предоставленные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития должны быть достоверными и полностью соответствовать лицензионным требованиям.

Предупреждение об ответственности за нарушения:

1. Уголовным кодексом РФ за фармацевтическую деятельность без лицензии или с нарушением лицензионных требований и условий, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, предусмотрены следующие санкции:
   
   штраф в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от четырех до шести месяцев.
   
   За то же деяние совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере - штраф в размере от ста тысяч до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до восьмидесяти тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до шести месяцев либо без такового.
    
2. Кодексом РФ об административных правонарушениях за фармацевтическую деятельность предусмотрены следующие санкции:
   
   без лицензии - штраф для граждан в размере от двадцати до двадцати пяти минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; для должностных лиц - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
   
   с нарушением условий - штраф для граждан в размере от пятнадцати до двадцати минимальных размеров оплаты труда; на должностных лиц - от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц - от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда.
   
   с грубым нарушением условий - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц - от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как и где заказать фармацевтическую лицензию?

Определиться с конкретной фармацевтической лицензией Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую фармацевтическую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду фармацевтической деятельностью, перейдя по ссылке с наименованием вида фармацевтической деятельности. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию фармацевтической деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности доверьте юристу.