1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, положение, свидетельство о внесении изменений в учредительные документы, зарегистрированных в установленном порядке).

2. Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица с указанием кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций.

3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

4. Коды Госкомстата.

5. Документы, подтверждающие государственную регистрацию в РФ медицинской техники, заявленной для производства.

6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников:

1) наличие у работников лицензиата, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического или медицинского образования и стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;

2) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов лицензиата, ответственных за производство и качество медицинской техники.

7. Патент Российской Федерации или лицензионные договора, разрешающие производство патентованной медицинской техники.

8. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и технологического оборудования, соответствующих техническим нормам и требованиям.

9. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.

Примечание: Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Более полную и подробную информацию Вы сможете получить, позвонив нам по телефону: (495) 540 53 43.