Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Лицензирование технического обслуживания медтехники.

Цена: 65 000 р. (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг).

33.13.
ОКВЭД
Срок исполнения 5 календарных дней. Объединенные Юристы. Объединенные Юристы: лицензирование обслуживания медицинской техники, лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, лицензия на обслуживание медицинской техники, лицензия на обслуживание медтехники, стоимость, получить лицензию, 2017, как

Цена: 65 000 рублей (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости медицинской лицензии).

Госпошлина за получение лицензии:  7 500 рублей.

Срок действия медицинской лицензии: бессрочно.

Срок получения медицинской лицензии: от 30 до 45 рабочих дней.

Орган, выдающий медицинскую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор).

Соискатели лицензии: юридические лица (организации, предприятия, общества, учреждения), индивидуальные предприниматели.

Наши юридические услуги "Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники" включают в себя:

  1. Консультации по вопросам получения лицензии по техническому обслуживанию медицинской техники;
  2. Прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники;
  3. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям по комплектности и качеству;
  4. Формирование пакета документов и сдача документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ;
  5. Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на техническое обслуживание медицинской техники;
  6. Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;
  7. Получение в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения РФ и передача Клиенту лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

В случае, если у Вас уже имеется медицинская лицензия, мы готовы оказать услуги по ее переоформлению в связи со сменой юридического адреса или наименования организации, а также переоформлению в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.

Результат нашей услуги по лицензированию технического обслуживания медицинской техники:

Получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

Документ, подтверждающий результат лицензирования технического обслуживания медицинской техники:

Лицензия, оформленная на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники:

  1. Передача документов и сведений, достаточных для исполнения заказа по получению лицензии на техобслуживание медтехники.
  2. Направление в письменном виде правомерных и осуществимых указаний, непосредственно касающихся получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

Документы, необходимые для получения лицензии на обслуживание медицинской техники:

  1. Учредительные документы:
    • устав.
  2. Регистрационные документы:
    • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
    • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
    • свидетельство о регистрации изменений, в случае смены генерального директора и/или внесения изменений в учредительные документы.
  3. Документы, подтверждающие наличие у работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности:
    • диплом об образовании;
    • свидетельство о повышении квалификации в области заявляемых видов работ;
    • трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
    • трудовой договор;
    • приказ о принятии на работу;
    • копия свидетельства о заключении брака, в случае смены фамилии.
  4. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:
    • договор аренды нежилого помещения;
    • свидетельство на право собственности;
    • поэтажный план БТИ с экспликацией.
  5. Копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику.
  6. Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствие требованиям к их поверке и (или) калибровке.
  7. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины (7 500 руб. за рассмотрение заявления).
  8. Доверенность.

Примечание:

1.  Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинных документов (оригинала).

2.  Подлинные документы, в количестве более одного листа, должны быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью и печатью на контрольной наклейке на обратной стороне последнего листа.

Преимущества сторонних юридических услуг по получению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники:

  1. Юридическая компания, специализирующаяся на оказании услуг по лицензированию различных видов деятельности быстро и безошибочно разрабатывают документы и совершают действия, необходимые для получения лицензии на обслуживание медицинской техники.
  2. У специализирующейся компании есть необходимые для исполнения заказа контакты в государственных органах, которые помогут узнать о проблеме прежде, чем она появится.
  3. Специализирующаяся компания имеет большую базу уже согласованных пакетов документов, прошедших проверку в госорганах, что снижает стоимость и повышает качество юридического производства.

Риски клиента в период оформления лицензии на техобслуживание медтехники:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Это означает, что все документы и сведения, предоставленные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ должны быть достоверными и полностью соответствовать лицензионным требованиям. 

Справка о правовом регулировании деятельности по техническому обслуживанию медтехники:

Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 года.

Постановление Правительства РФ "Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением, случая если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" от 03.06.2013 N 469.

Как и где заказать лицензирование технического обслуживания медицинской техники:

Заказать лицензию на техобслуживание медтехники можно прямо на этой странице, кликнув кнопку "заказать", если Вы определились с лицензией.

Определиться с лицензией и получить лицензию на обслуживание медтехники Вам помогут консультации квалифицированных юристов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки проконсультируют и подготовят все необходимые для получения лицензии документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать».

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду работ с изделиями медицинского назначения, перейдя по ссылке с наименованием вида лицензии. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг.

Можете заказать нам услугу по переоформлению медицинской лицензии, если у Вас уже имеется медицинская лицензия. Мы готовы её Вам переоформить в связи со сменой юридического адреса или наименования организации, а также в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.

Получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники могут только опытные юристы!

Цена меньше проблемы

Цена: 65 000 р. (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг).



Если по какой-то причине Вы не можете или не хотите заказать нам описанную на этой странице услугу, но Вам она необходима, то Вы можете заказать нам любую её часть, то есть вспомогательную услугу. Ниже приведено описание вспомогательных услуг и возможность сделать заказ на них.

Ваши ноги:Мы дистанционно делаем документы, формируем пакеты документов, все, что можем, мы направляем в нужный орган (или иному получателю) по почте, что необходимо направляем Вам по электронной почте. Вы с документами сами направляетесь в орган и/или делаете иные действия, руководствуясь нашей инструкцией. 45500 р.

Наши ноги:Вы делаете документы, формируете пакеты документов, все, что не можете, направляете нам по почте или по электронной почте. Мы с Вашими документами направляемся в орган и/или делаем иные дествия, руководствуясь Вашей инструкцией. 13000 р.

Экспертиза:Мы проверяем документы на соответствие действующим требованиям. Делаем заключение о готовности документов для представления 32500 р.

Консультативная поддержка: Мы дистанционно, в реальном времени консультируем вас по составлению документов и формированию пакета документов, по поведению в органах и организациях для достижения цели. 26000 р.

Консультация письменная: Мы даем вам писменную консультацию по теме основной услуги. Объем-3-4 листа формата А4. 3600 р.

Консультация устная: Мы даем вам устную консультацию по теме основной услуги. Объем - 30 минут устной беседы с юристом в офисе или по телефону. 2400 р.