Лицензия на производство лекарственных средств. Лицензирование производства лекарств.

Средняя цена: 83 000 ₽ (аванс - 70 %).

24.41.
ОКВЭД
Срок исполнения 5 календарных дней. Объединенные Юристы. Объединенные Юристы: лицензия на производство лекарственных средств, лицензирование производства лекарств, лицензия на производства лекарств, получение лицензии на лекарства, стоимость получения лицензии, получить лицензию на лекарства, как, 2017,где

Средняя цена лицензии: 83 000 рублей (аванс - 70 %).

Срок получения лицензии: 60 календарных дней.

Срок действия: бессрочно.

Орган лицензирования: Министерство промышленности и торговли (Минпромторг).

Госпошлина: 7 500 рублей.

Производство лекарственных средств подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств.

Организации, которые не являются производителями лекарств, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

Наша юридическая услуга "Лицензия на производство лекарственных средств" включает в себя:

  1. Консультации по вопросам получения лицензии на производство лекарств.
  2. Заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии на производство лекарств.
  3. Оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии на производство лекарственных средств.
  4. Сдача лицензионного пакета в Минпромторг.
  5. Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая Минпромторг.
  6. Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в Минпромторге, чтобы гарантированно была получена лицензия на деятельность связанная с производством лекарственных средств.
  7. Получение лицензии в Минпромторге и передача её клиенту.

Результат нашей юридической услуги по лицензированию производства лекарственных средств:

Лицензия Министерства промышленности и торговли на право производства лекарственных средств.
 

Документы, необходимые для получения лицензии на производство лекарств:

1. Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить

2. Учредительные документы: устав.

3. Регистрационные документы:

  • cвидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
  • cвидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.

4. Описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств.
5. Промышленный регламент по производству лекарственных средств.
6. Патенты Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованных и (или) оригинальных лекарственных средств;
7. Документы, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании  оборудования, либо документов, подтверждающих наличие законных оснований для использования оборудования, принадлежащих организациям - производителям лекарственных средств;
8. Документы,  подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств:

  • диплом о высшем профессиональном образовании (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);
  • свидетельство о повышении квалификации ответственного за производство лекарственных средств, аттестованного в Минздраве РФ;
  • свидетельство о повышении квалификации ответственного за качество, маркировку и упаковку лекарственных средств;
  • копия трудовой книжки.

9. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
10. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:

  • договор аренды;
  • свидетельство на право собственности;
  • поэтажный план с экспликацией.

11. Доверенность.

Нормативно-правовые акты, регулирующие выдачу лицензии на производство лекарственных средств:

Как и где заказать лицензию на производство лекарственных средств:

Определиться с конкретной лицензией на производство лекарств Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги по лицензированию.

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду лицензий, перейдя по ссылке с наименованием вида лицензии. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию.

Вы можете заказать у нас так же услугу лицензия на кислород медицинский (медицинские газы)

Лицензия на производство лекарственных средств может быть получена только опытными юристами. 

Цена меньше проблемы

Средняя цена: 83 000 ₽ (аванс - 70 %).