Одним из ключевых требований для получения медицинской лицензии является соответствие оборудования заявленным видам работ (Федеральный закон ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 N 99-ФЗ; Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).
С 1 января 2021 года стандарты оснащения некоторых медицинских кабинетов поменялись, поэтому для успешного получения лицензии стоит подробно их изучить. Далее рассмотрим наиболее распространенные виды деятельности, в требованиях для которых произошли изменения.
Правила проведения ультразвуковых исследований, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 года N 557н устанавливают новый стандарт оснащения для кабинета ультразвуковой диагностики:
- Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса;
- Кушетка медицинская;
- Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров;
- Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном;
- Ширма.
Требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. N 1317 устанавливают обновленный стандарт оснащения процедурного кабинета:
- Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-телекоммуникационную сеть ˮИнтернетˮ;
- Кушетка медицинская;
- Штатив для внутривенного капельного вливания;
- Стол для лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- Стол процедурный;
- Манипуляционный столик;
- Кресло или стол для забора крови;
- Холодильник фармацевтический;
- Шкаф для хранения медицинских инструментов, стерильных расходных материалов;
- Шкаф для хранения медицинских изделий;
- Шкаф для хранения лекарственных препаратов;
- Термометр медицинский;
- Аппарат для измерения артериального давления;
- Стетофонендоскоп;
- Ширма медицинская;
- Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
- Емкости для сбора медицинских отходов;
- Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
- Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.
Письмо Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 «О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения» установило следующие требования к прививочному кабинету:
- Автоматизированное рабочее место;
- Термометр медицинский;
- Тонометр для измерения артериального давления с манжетами;
- Шкаф для хранения лекарственных препаратов;
- Шкаф для хранения медицинского инструментария, стерильных расходных материалов;
- Кушетка медицинская;
- Медицинский стол с маркировкой по видам прививок;
- Бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа;
- Шпатель одноразовый;
- Холодильник (морозильник ниже минус 18 °C);
- Термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов;
- Емкость — непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин;
- Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл;
- Пинцет;
- Ножницы;
- Резиновый жгут;
- Почкообразный лоток;
- Емкость с дезинфицирующим раствором;
- Лейкопластырь, полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки;
- Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов;
- Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
- Противошоковая укладка.
К стоматологическому кабинету новый стандарт оснащения установлен Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 786н:
Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: установка стоматологическая (УС);
- Стерилизатор для инструментов;
- Аквадистиллятор (медицинский);
- Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр);
- Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС;
- Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф);
- Емкости для дезинфекции инструментов;
- Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов;
- Емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов;
- Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии;
- Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха;
- Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения);
- Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
- Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики;
- Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора;
- Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики;
- Негатоскоп;
- Светильник стоматологический;
- Столик стоматологический;
- Стул врача-стоматолога;
- Шкаф медицинский для хранения расходных материалов;
- Щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте;
- Холодильник для хранения медикаментов;
- Элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте.
Порядок оказания медицинской помощи по профилю ˮакушерство и гинекологияˮ, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н устанавливает новый стандарт оснащения для кабинета гинеколога:
- Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный;
- Аппарат для измерения артериального давления;
- Весы медицинские;
- Диспенсер для мытья и дезинфекции рук;
- Кольпоскоп;
- Контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов;
- Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов;
- Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию;
- Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала;
- Кресло гинекологическое;
- Кушетка медицинская;
- Набор гинекологических инструментов;
- Бактерицидный облучатель;
- Противошоковая укладка;
- Ростомер;
- Сантиметровая лента;
- Светильник медицинский передвижной;
- Стетоскоп акушерский;
- Стетофонендоскоп;
- Стол медицинский манипуляционный;
- Стул медицинский;
- Стул медицинский винтовой;
- Тазомер;
- Термометр медицинский;
- Укладка для профилактики парентеральных инфекций;
- Холодильник медицинский;
- Ширма;
- Шкаф для медикаментов;
- Стол/шкаф для хранения инструментария и средств медицинского назначения;
- Шкаф для хранения медицинской документации;
- Рабочие места с компьютером и принтером.
Таким образом, чтобы получить медицинскую лицензию с первого раза, необходимо внимательно проверять стандарты оснащения кабинетов, которые будут организованы для проведения выбранных Вами видов деятельности. Если Вам необходима помощь в применении тех или иных стандартов, проверке наличия необходимого оборудования и, в целом, в получении медицинской лицензии, мы с удовольствием Вам поможем.
https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/
Гольская Екатерина,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.