ПРЕСС-ЛИСТ группы Объединенные Юристы

<< вернуться в Пресс-лист

Аптека, аптечный пункт, аптечный киоск – что выбрать для розничной продажи лекарств?

Тип публикации: Статья
Автор: Песоцкая Евгения
Опубликовано: 27.01.2016 14:50:51

 

Аптека, аптечный пункт, аптечный киоск. Фармацевтическая лицензия  для розничной продажи лекарств.Если Вы планируете заняться продажей лекарств, то Вам нужно знать, что для этого необходимо получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Причем не важно, какие объемы продаж у Вас запланированы и какой перечень лекарств Вы планируете продавать, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, а именно на розничную продажу лекарственных средств для медицинского применения обязательно. Однако, при осуществлении розничной продажи лекарственных средств, у многих возникают вопрос, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, а также что лучше выбрать.

Стоит отметить, что фактически, существует несколько видов аптек:

  • готовых лекарственных форм;
  • производственная;
  • производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

И, в зависимости от того, какую именно аптеку Вы выберете изменяться и требования к помещению аптеки. Поскольку для производственных аптек необходимо предусмотреть асептическое помещение, где будут размещаться лекарственные препараты, а также происходить изготовление лекарственных препаратов. Наименьшие требования предъявляются именно к аптеке готовых лекарственных форм. Поэтому следует очень внимательно подойти к вопросу выбора вида аптеки.

Следующий важный вопрос, какие различия существуют между аптечным пунктом и аптечным киоском? Главное различие в том, что в аптечном пункте возможна продажа рецептурных лекарственных средств. Согласно Приказу Минсоцздравразвития России от 14.12.2005 года № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. В аптечном киоске возможна продажа только безрецептурных лекарственных средств!

Важное изменение, которое произошло недавно, касается требований, предъявляемых к площади аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 года № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» устанавливает санитарные требования и нормы к помещениям аптечных организаций. Раньше в нем было указание на нормативы по площади помещения в зависимости от вида аптечной организации, однако сейчас, подобные требования не предъявляются. Необходимо соблюдение общих требований к количеству помещений, которые подразумевают наличие:

  • Торгового зала, где будет осуществлять продажа лекарственных средств;
  • Складского помещения (возможно наличие не отдельным помещением, а создание зоны для хранения лекарств в самом торговом зале);
  • Зоны отдыха персонала;
  • Кабинета административного персонала (возможно совмещение с зоной отдыха персонала);
  • Санузла для персонала.

Тем не менее, при получении этой лицензии стоит помнить о необходимости получения и заключения Роспотребнадзора о соответствии помещения установленным санитарным правилам и нормам. Без этого заключения Вы не сможете получить лицензию на фармацевтическую деятельность. А также, для получения лицензии необходимо наличие 2 специалистов:

  • Провизора – с высшим образованием и опытом работы не менее 5 лет;
  • Фармацевта – со средним образованием и опытом работы не менее 3 лет.

Если у Вас остались вопросы или Вам нужна помощь в получении лицензии, то стоит обратиться к юристам, специализирующимся в области лицензирования. Наша компания, готова Вам помочь в получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а также оказать необходимые консультации по этому вопросу и помочь в подборе квалифицированных специалистов.

 

Песоцкая Евгения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Поделиться
Поделиться ВK