Если Вы планируете заняться продажей лекарств, то Вам нужно знать, что для этого необходимо получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Причем не важно, какие объемы продаж у Вас запланированы и какой перечень лекарств Вы планируете продавать, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, а именно на розничную продажу лекарственных средств для медицинского применения обязательно. Однако, при осуществлении розничной продажи лекарственных средств, у многих возникают вопрос, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, а также что лучше выбрать.
Стоит отметить, что фактически, существует несколько видов аптек:
- готовых лекарственных форм;
- производственная;
- производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
И, в зависимости от того, какую именно аптеку Вы выберете изменяться и требования к помещению аптеки. Поскольку для производственных аптек необходимо предусмотреть асептическое помещение, где будут размещаться лекарственные препараты, а также происходить изготовление лекарственных препаратов. Наименьшие требования предъявляются именно к аптеке готовых лекарственных форм. Поэтому следует очень внимательно подойти к вопросу выбора вида аптеки.
Следующий важный вопрос, какие различия существуют между аптечным пунктом и аптечным киоском? Главное различие в том, что в аптечном пункте возможна продажа рецептурных лекарственных средств. Согласно Приказу Минсоцздравразвития России от 14.12.2005 года № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. В аптечном киоске возможна продажа только безрецептурных лекарственных средств!
Важное изменение, которое произошло недавно, касается требований, предъявляемых к площади аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 года № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» устанавливает санитарные требования и нормы к помещениям аптечных организаций. Раньше в нем было указание на нормативы по площади помещения в зависимости от вида аптечной организации, однако сейчас, подобные требования не предъявляются. Необходимо соблюдение общих требований к количеству помещений, которые подразумевают наличие:
- Торгового зала, где будет осуществлять продажа лекарственных средств;
- Складского помещения (возможно наличие не отдельным помещением, а создание зоны для хранения лекарств в самом торговом зале);
- Зоны отдыха персонала;
- Кабинета административного персонала (возможно совмещение с зоной отдыха персонала);
- Санузла для персонала.
Тем не менее, при получении этой лицензии стоит помнить о необходимости получения и заключения Роспотребнадзора о соответствии помещения установленным санитарным правилам и нормам. Без этого заключения Вы не сможете получить лицензию на фармацевтическую деятельность. А также, для получения лицензии необходимо наличие 2 специалистов:
- Провизора – с высшим образованием и опытом работы не менее 5 лет;
- Фармацевта – со средним образованием и опытом работы не менее 3 лет.
Если у Вас остались вопросы или Вам нужна помощь в получении лицензии, то стоит обратиться к юристам, специализирующимся в области лицензирования. Наша компания, готова Вам помочь в получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а также оказать необходимые консультации по этому вопросу и помочь в подборе квалифицированных специалистов.
Песоцкая Евгения,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.