Лицензия на производство лекарственных препаратов в ветеринарии

Цена: 83 000 ₽ 

24.42.2
ОКВЭД
Срок исполнения 5 календарных дней. Объединенные Юристы.

Средняя цена: 83 000 рублей (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг).

Срок получения: 60 календарных дней.

Срок действия:  лицензия на производство лекарственных средств  действует бессрочно.

Орган лицензирования: Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору..

Лицензионный сбор: 7 500 рублей.

Производство лекарственных средств для ветеринарного применения подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

Организации, которые не являются производителями лекарств, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

Наша юридическая услуга "Лицензия на производство лекарственных средств для ветеринарного применения" включает в себя:

  1. консультации по вопросам получения лицензии на производство лекарств для ветеринарного применения;
  2. заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии на производство лекарств для ветеринарного применения;
  3. оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения;
  4. сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган;
  5. представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования;
  6. контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, чтобы гарантированно была получена лицензия на деятельность связанная с производством лекарственных средств для ветеринарного применения.

Результат нашей юридической услуги по лицензированию производства лекарственных средств для ветеринарного применения:

Лицензия  Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору на право производства лекарственных средств для ветеринарного применения.

Документы, необходимые для получения лицензии на производство лекарств для ветеринарного применения:

1. Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить

2. Учредительные документы:

  • устав.

3. Регистрационные документы:

  • cвидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
  • cвидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.

4. Описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств.
5. Промышленный регламент по производству лекарственных средств.
6. Патенты Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованных и (или) оригинальных лекарственных средств;
7. Документов, свидетельствующих о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании  оборудования, либо документов, подтверждающих наличие законных оснований для использования оборудования, принадлежащих организациям - производителям лекарственных средств;
8. Документы,  подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств:

  • диплом о высшем профессиональном образовании (ветеринарное);
  • свидетельство о повышении квалификации ответственного за производство лекарственных средств, аттестованного в Министерстве сельского хозяйства РФ;
  • свидетельство о повышении квалификации ответственного за качество, маркировку и упаковку лекарственных средств;
  • копия трудовой книжки.

9. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
10. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:

  • договор аренды;
  • свидетельство на право собственности;
  • поэтажный план с экспликацией.

11. Доверенность.

Нормативно-правовые акты, регилирующие выдачу лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения:

Как и где заказать лицензию на производство лекарственных средств для ветеринарного применения:

Определиться с конкретной лицензией на производство лекарств для ветеринарного применения Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону или e-mail. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги по лицензированию.

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду лицензий, перейдя по ссылке с наименованием вида лицензии. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию.

Вы можете заказать у нас так же услугу лицензия на кислород медицинский (медицинские газы) и услугу лицензия производства лекарственных средств.

Цена меньше проблемы

Цена: 83 000 ₽ 



Если по какой-то причине Вы не можете или не хотите заказать нам описанную на этой странице услугу, но Вам она необходима, то Вы можете заказать нам любую её часть, то есть вспомогательную услугу. Ниже приведено описание вспомогательных услуг и возможность сделать заказ на них.

Ваши ноги:Мы дистанционно делаем документы, формируем пакеты документов, все, что можем, мы направляем в нужный орган (или иному получателю) по почте, что необходимо направляем Вам по электронной почте. Вы с документами сами направляетесь в орган и/или делаете иные действия, руководствуясь нашей инструкцией. 58100 ₽

Наши ноги:Вы делаете документы, формируете пакеты документов, все, что не можете, направляете нам по почте или по электронной почте. Мы с Вашими документами направляемся в орган и/или делаем иные дествия, руководствуясь Вашей инструкцией. 16600 ₽

Экспертиза:Мы проверяем документы на соответствие действующим требованиям. Делаем заключение о готовности документов для представления 41500 ₽

Консультативная поддержка: Мы дистанционно, в реальном времени консультируем вас по составлению документов и формированию пакета документов, по поведению в органах и организациях для достижения цели. 33200 ₽

Консультация письменная: Мы даем вам писменную консультацию по теме основной услуги. Объем-3-4 листа формата А4. 3600 ₽

Консультация устная: Мы даем вам устную консультацию по теме основной услуги. Объем - 30 минут устной беседы с юристом в офисе или по телефону. 2400 ₽