Медицинские услуги очень важны и нужны во все времена. Но стоит помнить, что для осуществления медицинской деятельности обязательно нужна лицензия на соответствующие виды медицинских работ. Сейчас госпошлина за предоставление лицензии не взимается, поэтому самое время заняться данным процессом, тем более, что лицензия действует бессрочно.

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность?
На какие медицинских работ можно получить лицензию?
Кто выдает лицензию на медицинскую деятельность?
Как получить лицензию на медицинскую деятельность?
Как проверить медицинскую лицензию в реестре?
Какие преимущества можно получить при наличии лицензии?
Какие штрафы за осуществление медицинской деятельности без лицензии?

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность?

Лицензия на медицинскую деятельность по России нужна абсолютно всем юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, которые оказывают различные медицинские услуги (по стоматологии, косметологии, терапии, психотерапии, психиатрии, физиотерапии, спортивной медицине, офтальмологии, медицинской оптике, массажу, мануальной терапии и т.д.). В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852) без лицензии могут работать только частные организации, осуществляющие медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково».

На какие виды медицинских работ можно получить лицензию?

Компания может получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по России (в частности, в г. Москве), согласно Приказу Минздрава РФ от 19.08.2021 № 866Н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», например, по следующим видам медицинских работ:

Кто выдает лицензию на медицинскую деятельность?

В большинстве случаев, выдачей лицензии занимается территориальный орган Росздравнадзора по месту регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя. Например, в Москве лицензирующим органом является Департамент здравоохранения города Москвы, а в Санкт-Петербурге – Комитет по здравоохранения Санкт-Петербурга.

Сам федеральный Росздравнадзор рассматривает документы только при определенных обстоятельствах. Например, при получении организацией лицензии на оказание высокотехнологичной медицинской помощи.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность?

Пошаговая инструкция:

Определиться с видами медицинских работ, на которые Вы планируете получать лицензию.
Найти и подготовить помещение – медицинский центр (клинику), чтобы оно соответствовало всем санитарным и лицензионным требованиям.

Полный перечень санитарных требований перечислен СП 2.1.4284-26. Среди таких требований можно выделить, например: отдельный вход, наличие окон, наличие раковин в медицинских кабинетах, определенная квадратура помещений, определенная высота потолков и другие.

Лицензионные требования установлены п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, среди которых: наличие помещения, оборудования, санитарно-эпидемиологического заключения, медицинских работников и т.д.).

Подготовить документы для подачи в Роспотребнадзор (такие как, например: программа производственного контроля, журналы, приказы, договоры на: вывоз ТКО, дезинфекцию, обслуживание вентиляции).
Зарегистрировать личный кабинет компании на портале «Госуслуги» и подать через него заявку на получение заключения Роспотребнадзора.
Получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) от Роспотребнадзора на медицинский центр (клинику).
Закупить необходимое оборудование для осуществления лицензируемых видов деятельности.
Заключить трудовые договоры с медицинскими работниками по лицензируемым видам деятельности.
Зарегистрироваться в Единой государственной информационной системе здравоохранения (ЕГИСЗ), внести в ЕГИСЗ (ФРМО и ФРМР) все данные об организации, помещении, оборудовании и медицинских работниках.
Заключить договор на техническое обслуживание медицинских изделий или трудоустроить в штат инженера по техническому обслуживанию медицинских изделий.
Подготовить документы для подачи в орган лицензирования (правоустанавливающие документы на помещение, оборудование, договор на техобслуживание оборудования и т.д.).
Подать документы на лицензию через портал «Госуслуги».
Получить выписку из реестра лицензий по результатам рассмотрения заявки (срок рассмотрения – 10 рабочих дней).

Как проверить медицинскую лицензию в реестре?

Реестр лицензий на медицинскую деятельность ведется Росздравнадзором и находится в свободном доступе по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Чтобы проверить наличие лицензии у компании, достаточно набрать в поиске ИНН или наименование соответствующей компании. Если лицензия есть, то она высветится в результатах поиска.

Если Вам только что пришло сообщение о предоставлении лицензии на портале «Госуслуги» или на электронную почту, но в реестре лицензий Вы не появились, то паниковать не стоит. Информация в реестре обновляется с периодичностью раз в несколько дней, поэтому нужно проверить еще раз через какое-то время.

Какие преимущества можно получить при наличии лицензии?

Прежде всего, наличие лицензии дает право на осуществление медицинской деятельности, так как ее наличие обязательно по закону.

Но также есть и ряд преимуществ получения медицинской лицензии:

Налоговый вычет (только при наличии договора на оказание медицинских услуг с компанией или ИП, у которых есть лицензия, можно получить налоговый вычет в сфере медицины от государства);
Участие в тендерах и госзакупках (для многих государственных учреждений при выборе контрагента очень важно, чтобы у него была лицензия, поэтому это может стать решающим фактором при выборе кандидата на гос. заказ);
Статус (компания с лицензией имеет преимущество на рынке медицинских услуг в глазах потребителя, у потребителя появляется больше доверия к компании с медицинской лицензией);
Наем работников для индивидуального предпринимателя (только наличие лицензии дает ИП право трудоустраивать других медицинских работников для оказания ими медицинских услуг).

Какие штрафы за осуществление медицинской деятельности без лицензии?

Административная ответственность предусмотрена ст. 14.1. КоАП РФ, согласно которой осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), – влечет наложение административного штрафа:

на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Также установлена и уголовная ответственность в соответствии со ст. 171 УК РФ, по которой осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации, когда такие лицензия, аккредитация обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству, либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, – наказывается:

штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет,
либо обязательными работами на срок до 480 часов,
либо арестом на срок до 6 месяцев.

Краткие выводы:

Лицензия на медицинскую деятельность бессрочная.

Госпошлину за получение лицензии в данный момент платить не нужно.

Лицензия на медицинскую деятельность нужна всем, кроме частных компаний, оказывающих услуги на территории инновационного центра «Сколково».

Реестр лицензий на медицинскую деятельность находится в свободном доступе.

Для получения потребителями налогового вычета лицензия на медицинскую деятельность обязательна.

За осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрена не только административная, но и уголовная ответственность.