Лицензия на медицинскую технику, на техническое обслуживание медицинской техники и на производство медтехники.

Средняя цена: 85 000 ₽ (аванс - 70 %).

Результат: право на ведение заявленной деятельности.

Госпошлина: 7 500 ₽

Срок действия: бессрочно.

Срок оформления: 45 дней.

Заявители: юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Орган лицензирования: Росздравнадзор РФ

32.50.
ОКВЭД
Срок исполнения 5 календарных дней. Объединенные Юристы. Объединенные Юристы: лицензирование медицинской техники, лицензии на медицинскую технику, получить лицензию на медтехнику

Мы помогаем провести лицензирование медицинской техники.  Только лицензия на медицинскую технику дает законное право юридическим и индивидуальным предпринимателям на индивидуальное изготовление и промышленное производство медтехники и обслуживание медтехники.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники для коммерческих организаций, зарегистрированных и ведущих свою деятельность в России является федеральной. Её выдает Росздравнадзор РФ.

Лицензия на медицинскую технику выдаётся юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям.

Под медицинской техникой принято понимать медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях.

Получать лицензию на производство медицинского изделия не требуется, если оно не подлежит техническому обслуживанию.

Лицензия на медицинскую технику - это работа для опытных юристов.

Цена меньше проблемы

Средняя цена: 85 000 ₽ (аванс - 70 %).

Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники. Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники. 85 000 ₽Заказать>>
Лицензия на производство медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы. Лицензирование производства медицинской техники. 85 000 ₽Заказать>>
Лицензия на ТО медицинской техники. Лицензирование технического обслуживания медтехники, включая монтаж, наладку, контроль и ремонт. 85 000 ₽Заказать>>
Лицензирование деятельности по производству корригирующих очков. Лицензия на производство корригирующих очков по всей России. 85 000 ₽Заказать>>
Лицензирование деятельности в области технического обслуживания медицинских рентгеновских аппаратов. Лицензии Роспотребнадзора и Росздравнадзора. 155 000 ₽Заказать>>
Переоформление лицензии на производство и техническое обслуживание медтехники в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ. 85 000 ₽Заказать>>
Переоформление лицензии на производство и техническое обслуживание медтехники в связи со сменой юридического адреса или наименования организации. 45 000 ₽Заказать>>
Устная консультация по получению лицензии на производство и обслуживание медтехники. 2 500 ₽Заказать>>
Письменная юридическая консультация по получению лицензии на производство и техническому обслуживание медицинской техники. 3 600 ₽Заказать>>

Правовая база лицензирования:

  1. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  2. Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».
  3. Основные понятия из Положения:
  • «техническое обслуживание медицинской техники» - комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий;
  • «медицинская техника» - медицинские изделия (за исключением 1 класса потенциального риска применения), подлежащие техническому обслуживанию и представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемой деятельности:

1. Производство медицинской техники.

2. В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения:

ортопедические медицинские изделия;

гастроэнтерологические медицинские изделия;

реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;

медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

стоматологические медицинские изделия;

анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные);

нейрологические медицинские изделия;

сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия);

офтальмологические медицинские изделия;

медицинские изделия для оториноларингологии;

физиотерапевтические медицинские изделия;

медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации);

б) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения:

хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;

сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий);

медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);

радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);

в) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 3 потенциального риска применения:

урологические медицинские изделия;

медицинские изделия, предназначенные для афереза.

Преимущества сторонних юридических услуг по получению лицензии на медицинскую технику:

Вы можете поставить задачу получить лицензию на медицинскую технику Росздравнадзора юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования медицинской деятельности, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию на медицинскую технику  им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования медицины, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию Вашего медицинского учреждения. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования в целом, а также лицензирование медицинской деятельности и путем проб и ошибок получить для Вас лицензию, но на это уйдет очень много времени, материальных и моральных ресурсов. Цена Ваших хлопот может быть значительно выше нашей.

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных юристов, досконально знающих лицензирование медицинской деятельности, гарантирующих юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и как следствие получение лицензии на медицинскую технику, в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

 

Как и где заказать получение лицензии на производство и обслуживание медтехники или её переоформление:

Определиться с конкретной лицензией на медицинскую технику Вам помогут консультации квалифицированных юристов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы по лицензированию медицины в кратчайшие сроки подберут необходимую лицензию на медицинскую технику и подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги "Лицензирование технического обслуживания медицинской техники".

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду деятельности, перейдя по ссылке с наименованием вида. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества нашей услуги
"Лицензирование технического обслуживания медицинской техники", у которой очень демократичная цена.

 

Лицензия на медицинскую технику может быть получена только опытными юристами.