Одним из важнейших документов для организаций, которые осуществляют или планируют осуществлять различные виды медицинской деятельности, является медицинская лицензия. Именно она дает право этим организациям оказывать амбулаторную, доврачебную, стационарную, поликлиническую, скорую, санаторную, высокотехнологическую или курортную помощь.
Самым распространённым вопросом является – «Как получить медицинскую лицензию?». Ведь не для кого не секрет, что получение этого документа довольно сложная процедура. Она потребует немало времени и сил от соискателя лицензии, а также ему стоит принять во внимание финансовые расходы. Лицензирование медицинской деятельности регулируется несколькими нормативными актами, одним из основных является Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 ˮО лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ)ˮ.
И так процедура лицензирования состоит из нескольких этапов. Изначально соискателю лицензии стоит проанализировать свою деятельность и определиться с конкретными видами медицинских работ, на которые он планирует получить лицензию. Все виды работ перечислены в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н “Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях”.
Если у соискателя лицензии отсутствует помещение, ему нужно будет подобрать его и, при необходимости, сделать в нем ремонт. Оно должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим и лицензионным требованиям. После этого на помещение, в котором будут осуществляться выбранные соискателем лицензии виды работ, необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение от соответствующего территориального органа Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Помимо вышеуказанного, помещение должно быть оснащено медицинским оборудованием, которое разрешено к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), в соответствии со стандартами оснащения. Для каждого вида медицинских работ он свой. Также у соискателя лицензии в штате должен быть медицинский персонал с соответствующей выбранным работам квалификацией, руководитель медицинской организации или его заместитель, а также работник или организация, осуществляющая техническое обслуживание медицинского оборудования. Для индивидуальных предпринимателей установлены иные требования. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности он сам должен обладать соответствующей квалификацией и стажем работы по специальности не менее пяти лет – при наличии высшего медицинского образования, и не менее трех лет – при наличии среднего медицинского образования.
Важным этапом процедуры лицензирования является сбор пакета документов для сдачи в лицензирующий орган. Перечень необходимых документов устанавливается Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ)ˮ, которое было утверждено упомянутым ранее Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
После приёма пакета документов лицензирующий орган в течение сорока пяти дней проводит документарную и выездную проверку. Документарная проверка проводится в целях проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в документах, которые подал соискатель лицензии. А выездная проверка проводится для установления соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. По итогам этих проверок лицензирующий орган подписывает приказ о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии. В случае если приказ положительный, соискателю лицензии выдается лично или направляется посредством почтовой связи бланк лицензии. Но деятельность он может осуществлять со дня, когда был подписан приказ. В случае отрицательного приказа, соискателю лицензии вручается или также направляется посредством почтовой связи уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
Несколько пунктов, которым следует уделить внимание при процедуре лицензирования:
— за предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности взимается государственная пошлина, сумма которой составляет 7 500 рублей;
— лицензия на осуществление медицинской деятельности бессрочна;
— осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет наложение административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей.
Если Вы планируете получать лицензию на осуществление медицинской деятельности и Вас пугает большое количество требований, доверьте это нам! Мы всегда проконсультируем по всем возникшим вопросам, поможем разобраться в спорных ситуациях, а также оформить все необходимые документы.
https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/
Федакова Софья,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.