Самым ответственным этапом подготовки к процедуре лицензирования является сбор пакета документов необходимых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности. Перечень таких документов довольно четкий и установлен законодательством. Он содержится в ˮПоложение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ)ˮ), которое содержится в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 ˮО лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ)ˮ.

Так в соответствии с Положением соискатель лицензии предоставляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии со следующими документами:

учредительные документы юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке (устав, свидетельство о постановке юридического лица/индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе, свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица/индивидуального предпринимателя);
документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях) (договор аренды/субаренды, свидетельство на право собственности, поэтажный план БТИ с экспликацией);
документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (выписка из балансовой ведомости, договор на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию этой организации, либо трудовой договор с инженером по техническому обслуживанию медицинской техники);
санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (СЭЗ);
регистрационные удостоверения на используемые изделия медицинского назначения;
документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица или руководителя структурного подразделения (диплом о среднем или высшем медицинском образовании, удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры, сертификат специалиста, трудовая книжка, свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии);
документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (диплом о среднем или высшем медицинском образовании, удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры, сертификат специалиста, свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии);
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
опись прилагаемых документов;
доверенность, в случае, если подавать пакет документов будет не генеральный директор организации или индивидуальный предприниматель.

Все вышеперечисленные документы направляются в виде простых копий (за исключением копии трудовой книжки, которая должна быть заверена работодателем) и должны соответствовать лицензионным требованиям, указанным в Положении о лицензировании. Так, например, у руководителя юридического лица или руководителя структурного подразделения или у индивидуального предпринимателя стаж работы по специальности должен составлять не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования, и не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования. Этот факт подтверждает копия трудовой книжки работника, которую соискатель лицензии предоставляет в лицензирующий орган с остальными документами.

Как правило, весь пакет документов подается в экспедицию/канцелярию или службу единого окна в лицензирующем органе. При сдаче сотрудник присваивает регистрационный номер, по которому в дальнейшем можно узнавать информацию о ходе рассмотрения лицензионного дела.

Если Вы планируете получать лицензию на осуществление медицинской деятельности и Вас пугает большой перечень необходимых документов, доверьте это нам! Мы всегда проконсультируем по всем возникшим вопросам, поможем разобраться в спорных ситуациях, а также соберем и оформим все необходимые документы.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

Федакова Софья,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.