Опубликовано

Лицензируем медицинский кабинет на предприятии.

Довольно большой отрезок своей жизни человек проводит на рабочем месте. И очень важно, чтобы это время было для него максимально безопасным. Обязательной инициативой, закрепленной в статье 212 Трудового кодекса Российской Федерации, для определенного ряда организаций и предприятий является забота о здоровье сотрудников. Одна из форм ее проявления – создание медицинских пунктов на территории предприятия.

Контроль за состоянием здоровья сотрудников, контроль за своевременным прохождением медицинских осмотров, возможность незамедлительного оказания неотложной медицинской помощи – вот основные причины организации медицинского кабинета на предприятии. И обращаем Ваше внимание, что при открытии и функционировании медпункта без лицензии (а это обнаружится при проверке) к руководителю будут применены штрафные санкции в довольно крупном размере, а если случится что-то серьезное, то велика вероятность наказания по уголовной статье.

Любая медицинская деятельность, будь то многопрофильный медицинский центр или медицинский кабинет на предприятии, согласно нормам Российского Законодательства, подлежит обязательному лицензированию. Основные положения регламентируются следующими нормативно-правовыми актами:

— Постановление Правительства №291 от 16 апреля 2012г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
— Федеральный закон №99 от 04 мая 2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

— Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010г. №58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;

— Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013г. №121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе специализированной), паллиативной медицинской помощи (далее по тексту)»

Рассмотрим два варианта оформления медицинского кабинета на предприятии: это возможно либо путем получения специализированной лицензии, либо посредством привлечения к оказанию медицинских услуг организации, обладающей соответствующим разрешением. В первом случае, в качестве соискателя будет выступать предприятие, а медицинский кабинет будет его структурным подразделением. И соответственно, все требования, определенные для получения лицензии, будут предъявляться и к самому предприятию. Согласно трудовому законодательству, все сотрудники медицинского кабинета оформляются непосредственно в штат предприятия.

В случае привлечения сторонней медицинской организации, уже имеющей лицензию на проведение медицинской деятельности, с предприятия снимается обязанность лицензировать данный вид работ. В таком случае все сотрудники медкабинета находятся в штате организации, которая реализует медицинские услуги, а не в штате предприятия.

Предположим, что Вы решили пойти по первому пути и выбрать оформление медицинского кабинета на своей территории. Получение лицензии в данном случае гарантирует, что квалифицированный персонал предоставляет качественные медицинские услуги с помощью оборудования, находящегося в его распоряжении.

Как правило, процесс по регистрации медицинского кабинета состоит из следующих последовательных этапов:

1. Подбор помещения с обязательным наличием таких документов, как свидетельство о подтверждении права собственности или аренды с актом приема-передачи площади тому, кому требуется регистрация. Также необходимо иметь в наличии план БТИ (бюро технической инвентаризации) помещения.
2. Проведение экспертизы помещения, предназначенного для организации медицинского кабинета, на предмет соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. При этом оцениваются такие параметры как покрытие стен, пола и потолка, наличие вентиляции и т.д.
3. Оснащение кабинета медицинской техникой и мебелью в соответствии со стандартами, зафиксированными в законе.
4. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуется предоставление копии устава предприятия, выписки из ЕГРЮЛ, подтверждения о постановке на учет в налоговом органе, свидетельства о регистрации учреждения (ОГРН) и свидетельства на право собственности или аренды помещения с актом приема-передачи. И также обязательным условием получения санитарно-эпидемиологического заключения является оформление договоров на обслуживание: по вывозу ТБО, по вывозу медицинских отходов, по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, по дезинфекции систем вентиляции и кондиционированию воздуха, по стирке медицинской одежды, по прохождению периодических медицинских осмотров, по утилизации люминесцентных ламп. Процедура получения СЭЗ занимает в среднем около одного календарного месяца.  По завершению экспертизы руководителю организации будет выдан отчет, в котором дана оценка состояния помещения.
5. Оформление и подача заявления на получение медицинской лицензии. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов. Сюда входит весь перечень из п.4 данного списка и добавляются следующие: копии документов, подтверждающие наличие у руководителя медицинской организации и специалистов определенного уровня квалификации и стажа, список медицинского оборудования, имеющегося в наличии согласно заявленным видам деятельности, регистрационные удостоверения на данное оборудование, договор по техническому обслуживанию врачебного оборудования и медицинской техники и квитанция об оплате государственной пошлины. Если в оформлении лицензии будет принимать участие сторонняя организация, то необходимо будет подготовить доверенность на совершение определенных действий. Срок рассмотрения заявления на соискание лицензии для открытия медкабинета составляет сорок пять рабочих дней с момента регистрации заявки.
6. Выездная проверка Департамента здравоохранения, в ходе которой оценивается соответствие организации кабинета всем нормативно-правовым актам, регламентирующим данную область.
7. Получение лицензии. Срок действия лицензии – бессрочно.

В заключении, подведем итог: лицензирование медпункта на предприятии – довольно сложный и трудоемкий процесс, где только грамотная подготовка документации и правильное ведение дела позволят его ускорить. Мы рекомендуем привлекать специалистов по лицензированию еще на этапе проектирования кабинета. Это обусловлено тем, что, вовремя оказанные консультации (относительно размера помещений, их конфигурации, способов отделки, закупки необходимого оборудования) способствуют успешному прохождению проверок надзорных органов и беспрепятственному получению лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Детально познакомиться с услугами по получению медицинских лицензий можно здесь:

https://www.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-po-predsmennym-i-poslesmennym-meditsinskim-osmotram-litsenziya-na-litsenzii-po-predsmennym-i-poslesmennym-meditsinskim-osmotram-v-moskve-i-moskovskoy-oblasti/

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-dejatelnosti-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti-medicinskaja-licenzija/.

 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.