Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Рентген аппарат является источником ионизирующего излучения. В 2012 году было принято новое положение о лицензировании и использование рентген аппаратов в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, больше не требует лицензирования в Роспотребнадзоре!
Однако это не значит, что больше нет необходимости получать санитарное заключение на сам аппарат и проектную документацию на рентген кабинет. Данный процесс занимает достаточное количество времени. Объединенные Юристы могут помочь Вам в получении санитарно-эпидемиологического заключения на рентген аппарат от Управления Роспотребнадзора по Москве и Московской области. До обращения к нам Вам необходимо пройти несколько этапов подготовки документов:
— приобрести рентген аппарат с полным пакетом документации (регистрационное удостоверение, эксплуатационная документация, а также документы о техническом обслуживании);
— обратиться в организацию, имеющую лицензию на проектирование источников ионизирующего излучения, для разработки проектной документации и согласования ее в Центре медицинской радиологии Департамента здравоохранения г. Москвы. Только после этого Вы сможете сделать ремонт, соответствующий санитарным требованиям к Вашему кабинету и аппарату. Поскольку даже, например, толщина слоя баритовой штукатурки, защищающей от ионизирующего излучения, на стенах зависит от расположения и вида рентген аппарата. Сам рентген аппарат должен быть прикреплен к полу и размещен так, чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за которой размещается наименее посещаемое помещение;
— после ремонта необходимо провести замеры доз излучения, проверку эффективности работы вентиляции и испытания устройства защитного заземления (электроизмерения). С проведением данных проверок Вам помогут специалисты из того же Центра медицинской радиологии;
— получить технический паспорт на рентгеновский кабинет. Он тоже особенный: действует только 3 года, и каждые 3 года его необходимо продлевать.
Кроме этого, Ваши сотрудники должны пройти обучение по радиационной безопасности и проходить периодический индивидуальный дозиметрический контроль. Для проведения такого контроля необходимо заключить договор с организацией, специализирующейся в данной области.
Средства радиационной защиты (защитные очки, фартук и воротник для рентгенолога, передник для защиты гонад, защитные очки, стоматологический фартук и накидка для пациентов), обеспечивают полную безопасность персонала и пациентов, поэтому Роспотребнадзор проверяет и их наличие.
Только после прохождения всех данных этапов возможно получить санитарное заключение на рентген аппарат. Здесь уже мы бы посоветовали обращаться к юристам. Поскольку пакет документов, подаваемых в Роспотребнадзор, получается внушительным, легко допустить ошибки в их оформлении. Юрист сможет провести экспертизу всей документации, исправить допущенные ошибки, а также выявить отсутствующие документы. Так, например, только различных журналов необходимо вести 4 вида:
— контрольно-технический журнал;
— журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
— карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
— журнал учета индивидуальных доз облучения пациентов.
И к моменту проведения проверки из Роспотребнадзора они уже должны быть заведены.
Также помните, что после получения всех необходимых документов на рентген аппарат нужно получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по рентгенологии! Чтобы врач-рентгенолог смог работать на данном аппарате, данная лицензия необходима.
https://www.ulc.ru/licenzirovanie-dejatelnosti-v-oblasti-ispolzovanija-istochnikov-ionizirujushhego-izluchenija-generirujushhih/
https://www.ulc.ru/sjez-med-dejatelnost/
Асафьева Полина,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.