В настоящее время лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается на неопределенный срок, то есть бессрочно (ст.9 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

До принятия Постановления № 291 от 16.04.2012 года «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), медицинская лицензия выдавались сроком на пять лет. По истечении данного срока, лицензиат для продолжения осуществления медицинской деятельности был обязан продлевать действие лицензии в порядке, предусмотренном российским законодательством для переоформления лицензии. Таким образом, с 03 ноября 2011 года лицензии, чей статус на указанную дату был «действующая», превратились из «срочных» и «бессрочные» (согласно ч.3 ст. 22 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности». Произошедшие изменения в лицензировании медицинской деятельности исключили процедуру продления лицензии. С обозначенной даты лицензия действует бессрочно, но без Приложений она признается недействительной. В Приложениях к лицензии указываются услуги (работы), право на которые получил соискатель лицензии.

Но это совершенно не значит, что Вы получили лицензию и теперь она будет принадлежать Вашей организации постоянно. В этом вопросе все зависит от соблюдения законности требований и правил организации и осуществления медицинской деятельности. Есть определенный перечень оснований, по которым действие лицензии может быть прекращено.

Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности может быть приостановлено или прекращено по основаниям и в порядке, установленном российским законодательством.

Согласно ч.13 ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии прекращается в следующих случаях:

— Если Вы планируете прекратить деятельность по оказанию медицинских услуг, Вам необходимо предоставить в лицензирующий орган заявление о Ваших намерениях. Таким образом, Вы добровольно прекращаете действие медицинской лицензии.
— Если Вы являетесь индивидуальным предпринимателем и Вами принято решение о прекращении деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации предпринимателей и юридических лиц, то для прекращения действия лицензии Вам будет достаточно подать заявление в лицензирующий орган.
— Если Вы намерены прекратить деятельность Вашего юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и предпринимателей, то в таком случае действие лицензии также будет прекращено. Но для этого необходимо уведомить о Вашем решении лицензирующий орган и подать соответствующее заявление. Единственным способом сохранить действующую лицензию является прекращение деятельности юридического лица в форме преобразования или слияния при условии наличия на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности.
— Если лицензиатом в процессе работы были допущены грубые нарушения, то действие лицензии может быть прекращено по решению суда об аннулировании лицензии.

Остановимся на сроках. Заявление о намерении прекратить осуществление медицинской деятельности и действие лицензии лицензиат обязан направить в государственный орган в срок не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности. В течение десяти дней со дня получения заявления о прекращении вида деятельности, либо сведений от государственных органов относительно внесения сведений в единый государственный реестр о прекращении юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности, либо выписки о вступившем в законную силу решения суда об аннулировании лицензии, лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии.

Таким образом, лицензия прекращает свое действие:

— со дня принятия лицензирующим органом решения о прекращении действия лицензии;
— со дня внесения соответствующих записей в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей или в единый государственный реестр юридических лиц;
— со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Согласно ст.20 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии может быть приостановлено. Произойдет это, например, в такой ситуации: лицензиат может быть привлечен к административной ответственности, если им в ходе работы были допущены грубые нарушения лицензионных требований и в срок не исполнено предписание об устранении, выданное лицензирующим органом. В таком случае, лицензиату назначается административное наказание в виде административного приостановления деятельности. Если в установленный срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, то следующим действием лицензирующего органа будет обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии. И как следствие, лицензия может быть аннулирована по решению суда.

Но чтобы зафиксировать факт административного правонарушения, и, как следствие, лишить медицинскую организацию лицензии, не достаточно одного желания кого –то из пациентов, например. Все проверки контролирующих органов проходят в рамках планового регламента, но следует помнить, что инициировать проверку может любой пациент, который будет недоволен оказанием медицинских услуг и медицинской помощи. Для этого ему достаточно подать соответствующее заявление в страховую компанию, где оформлен полис ОМС, в Департамент здравоохранения или в Прокуратуру. Оформлять исковое заявление необходимо в соответствии с требованиями, предусмотренными ст.7 Федерального Закона № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан». По окончании проведенной проверки в обязательном порядке заявитель будет уведомлен о результатах. В том случае, если вина организации, осуществляющей медицинскую деятельность, будет подтверждена, то врача или клинику могут лишить лицензии, а также привлечь к административной или уголовной ответственности. Также у пациента есть право подать в суд иск с целью компенсировать причиненный ущерб и обязать медицинское учреждение выплатить определенную денежную сумму.

Как Вы уже поняли, основной причиной возникновения споров между пациентами и медицинскими работниками являются врачебные ошибки. И как правило, результатом совершенных ошибок является вред здоровью пациента. Именно ущерб, нанесенный пациенту вследствие действий врача и является основанием для инициализации проверки и судебного иска. Как показывает практика, в случае удовлетворения иска пострадавшая сторона получает компенсацию, но средства на ее выплату взыскиваются с медицинской организации, а врач, виновный в нарушении, уходит от наказания. Все это связано с тем, что лицензия выдается лицензирующим органом на юридическое лицо и само юридическое лицо несет полную ответственность за действия своих специалистов. В свою очередь, организация может депремировать или уволить некомпетентного и недобросовестного врача-специалиста, допустившего ошибку.

Таким образом, как мы уже говорили выше, контроль за осуществлением медицинской организацией деятельности в соответствии с полученной лицензии производится в форме плановых и внеплановых поверок.

Исчерпывающий перечень случаев назначения и проведения внеплановых проверок следующий:

— контроль исполнения предписаний об устранении выявленных в ходе плановой проверки нарушений;
— получение информации о возникновении аварийных ситуаций, о выходе из строя медицинской техники и оборудования, состояние которых может причинить вред здоровью и жизни граждан, а также окружающей среде;
— обращения граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц с жалобами на нарушения их законных интересов и прав иными юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями.

Продолжительность проверки, как правило, не превышает срок в один месяц. Но в некоторых случаях, которые могут быть связаны с необходимостью проведения экспертиз и специальных испытаний или исследований, время проверки может быть продлено, но на срок не более одного месяца.

В завершении проверки контролирующим органом составляется акт установленной формы в двух экземплярах. Один передается проверяемой организации, второй — остается в госоргане. Если в ходе проверки были выявлены грубые нарушения либо иные обстоятельства, способные причинить вред здоровью, жизни, окружающей среде, имуществу граждан, то должностным лицом контролирующего лицензирующего органа оформляется протокол об административном правонарушении.

В заключении следует отметить, что недостаточно просто получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, необходимо соблюдать все правила и нормы оказания медицинских услуг и медицинской помощи в рамках работ, обозначенных в лицензии. В противном случае, Ваша лицензия может быть аннулирована или ее действие приостановлено, что, несомненно, негативным образом отразится на ведении Вашего бизнеса и репутации Вашего медицинского центра.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.